Pharmacovigilance in Pharmaceutical industry

اليقظة الدوائية (pharmacovigilance) هي جزء أساسي من أنظمة الرعاية الصحية في جميع أنحاء العالم، وهي تركز على مراقبة وتقييم سلامة الأدوية بعد الموافقة عليها. post marketing surveillance

تستكشف هذه الدورة الشاملة مبادئ وممارسات وتشريعات اليقظة الدوائية (pharmacovigilance) لضمان استخدام الأدوية بطريقة آمنة وفعالة.

سيتعرف الطلاب على السياق التاريخي وتطور اليقظة الدوائية، مفهوم أهميتها في الصحة العامة وصناعة الادوية. سيتعلمون عن التفاعلات الدوائية الضارة، تصنيفها، وطرق اكتشافها وتسجيلها والإبلاغ عنها. سيتم التركيز على أهمية

1- data collection جمع البيانات

2- signal management كشف الإشارات

3- Risk management  تقييم المخاطر واستراتيجيات إدارتها.

4- Risk/Benefit analysis  التوازن بين الخطر والمنفعة

5- reporting of deferent types of cases الابلاغ عن الحالات المختلفة وما هي الحالات التي يجب الابلاغ عنها

6- Documents and records  المستندات والتقارير التي يجب تسجيلها والاحتفاظ بها خلال وبعد عمليات اليقظة الدوائية

من خلال دراسات الحالات والأمثلة العملية، 

سيعرفون أيضًا دور مختلف الأطراف المعنية، بما في ذلك الجهات التنظيمية وشركات الصناعات الدوائية والمهنيين الصحيين health care professionals  والمرضى، في ضمان سلامة الأدوية على مدار دورة حياة المنتج.

ستغطي الدورة التشريعات والإرشادات الدولية والمحلية لليقظة الدوائية واشتراطات هيئة الدواء المصرية،

بنهاية الدورة، سيمتلك المشاركون فهمًا شاملاً لمبادئ وممارسات اليقظة الدوائية، مما يمكنهم من المساهمة بفعالية في تقييم سلامة الأدوية وإدارة المخاطر والامتثال التنظيمي في منظومة الرعاية الصحية