Your cart is empty.
Keep shoppingISO 13485:2016 TIBBİ CİHAZ YÖNETİM SİSTEMİ BAŞ DENETÇİ KURSU
12 students
ISO 13485:2016 TIBBİ CİHAZ YÖNETİM SİSTEMİ BAŞ DENETÇİ KURSU
ISO 13485:2016 standardına göre tıbbi cihaz kalite yönetim sistemlerini denetlemeyi öğrenin ve uluslararası geçerli
Created byErsin Cetin
Last updated 3/2025
Turkish
What you'll learn
- ISO 13485:2016 standardının temel prensiplerini ve gerekliliklerini anlayın.
- ISO 13485:2016 standardına göre iç ve dış denetimleri nasıl gerçekleştireceğinizi öğrenin.
- Tıbbi cihaz kalite yönetiminde riskleri belirleme ve yönetme becerilerini geliştirin.
- Denetim raporlarını hazırlama ve ISO 13485:2016’ya uygunluğu sağlama yeteneğini kazanın.
Explore related topics
Course content
7 sections • 49 lectures • 4h 30m total length
Requirements
- Önceden denetim deneyimi gerekli değildir, ancak kalite yönetim sistemleri (QMS) hakkında temel bir bilgi faydalı olabilir. Bilgisayar ve internet bağlantısına erişim gereklidir. Tıbbi cihaz düzenlemeleri ve uygunluk standartları hakkında öğrenmeye istekli olmak gerekir.
Description
ISO 13485:2016 Tıbbi Cihaz Yönetim Sistemi Baş Denetçi Kursu, tıbbi cihaz sektöründe kalite yönetimi süreçlerini denetlemek isteyen profesyoneller için hazırlanmıştır.
Bu kursta, ISO 13485:2016 standardının tüm gerekliliklerini detaylı bir şekilde öğrenecek, iç ve dış denetimleri nasıl gerçekleştireceğinizi kavrayacak ve uluslararası düzeyde geçerliliği olan bir denetim perspektifi kazanacaksınız.
Bu eğitim size şunları kazandıracaktır:
ISO 13485:2016 standardının temel gerekliliklerini anlamak
Kalite yönetim sistemi denetimlerini planlamak ve yürütmek
Risk yönetimi süreçlerini denetimlerde uygulamak
İç denetim ve tedarikçi denetimleri gerçekleştirmek
3.Taraf denetimlerini gerçekleştirmek için gerekli, bilgi ve donanımı sağlamak
ISO 13485'e uygunluk için gerekli dokümantasyon süreçlerini yönetmek
Denetim bulgularını analiz ederek sürekli iyileştirme süreçlerine katkıda bulunmak.
Tıbbi cihaz sektörüne yönelik regülasyonlara uyumu sağlamak ve denetim süreçlerinde etkin bir yaklaşım benimsemek.
Uygunsuzlukları tespit edip, düzeltici ve önleyici faaliyetleri belirlemek
Denetim sürecinde objektif kanıtlara dayalı değerlendirmeler yaparak tarafsız raporlar hazırlamak.
ISO 13485 standartlarına uygun eğitim ve farkındalık programları düzenleyerek çalışanların kalite yönetim sistemine katkısını artırmak ve daha fazla bilgiyle donanmak
Bu kurs, kalite yöneticileri, tıbbi cihaz üreticileri, denetçiler ve ISO 13485 sertifikası almak isteyen profesyoneller için uygundur. Eğitim sonunda, diğer gereklilikler sağlanarak (40saat eğitim, etkinlikler, role-play, quiz, sınav vb) ücreti mukabilinde Exemplar Global onaylı ISO 13485:2016 Baş Denetçi Sertifikası alma fırsatına sahip olabilirsiniz.
Daha fazla bilgi için web adresimizi ziyaret edebilir ve bizimle iletişime geçebilirsiniz.
Who this course is for:
- Bu kurs, tıbbi cihaz sektöründe çalışan kalite yöneticileri, mevzuat uyum uzmanları ve denetçiler için tasarlanmıştır. ISO 13485:2016 baş denetçisi olmak veya denetim becerilerini geliştirmek isteyen bireyler için uygundur. Tıbbi cihaz kalite yönetimi ve mevzuat gerekliliklerini anlamak isteyen herkes için uygundur.