
In questa lezione introduciamo i quattro operatori economici delle direttive di prodotto con marcatura CE.
In questa lezione si introduce la definizione del Fabbricante e le sue caratteristiche.
In questa lezione si espongono il primo gruppo deigli obblighi del Fabbricante, quelli relativi alla sicurezza in senso stretto del prodotto.
In questa lezione si espongono gli obblighi del Fabbricante in caso di prodotto non conforme o di richiesta da parte delle autorità competenti.
Questa lezione riassume gli obblighi del Fabbricante e parla delle sanzioni cui è sottoposto.
In questa lezione si introduce la definizione dell'importatore e le sue caratteristiche principali.
Questa lezione spiega il primo gruppo di obblighi per l'Importatore, quelli relativi direttamente alla sicurezza del prodotto.
In questa lezione si elencano gli obblighi di identificazione dell'importatore ed altri obblighi suòòe istruzioni d'uso.
Questa lezione parla delle sanzioni cui è sottoposto l'Importatore.
In questa lezione si introduce la definizione di distributore nella legislazione di prodotto.
In questa lezione parleremo degli obblighi del Distributore rispetto le non conformità dei prodotti che distribuisce e rispetto le richieste dalle Autorità
In questa lezione si introduce la figura del Rappresentante Autorizzato.
In questa lezione si approfondiscono gli obblighi del Rappresentante Autorizzato.
In questa lezione si parla della possibilità di sovrapposizione dei ruoli tra gli operatori economici.
Ci sono delle condizioni in cui gli Importatori e i Distributori si fanno carico degli obblighi dei Fabbricanti. In questa lezione spieghiamo quali.
In questa lezione si introducono i diversi livelli di evidenza documentale del rispetto dei requisiti per la marcatura CE.
In questa lezione si parla di cosa rappresenta il marchio grafico CE, come è fatto e dove si applica.
In questa lezione introduciamo alcune caratteristiche dell'atto giuridico denominato Dichiarazione di Conformità.
In questa lezione introduciamo le caratteristiche dell'atto giuridico denominato Dichiarazione di Conformità che completano quelle esposte nella precedente lezione.
In questa lezione introduciamo parte dei contenuti del Fascicolo Tecnico.
In questa lezione introduciamo i restanti documenti contenuti nel Fascicolo Tecnico.
In questa lezione si fa un semplice esempio di valutazione dei rischi.
In questa lezione parleremo del ruolo delle norme tecniche nella legislazione di prodotto.
In questa lezione parliamo delle norme armonizzate.
In questa lezione facciamo un esempio di norma armonizzata per dispositivi medici.
In questa lezione spieghiamo quando è possibile derogare alle norme armonizzate e tecniche.
Per poter fabbricare, importare, distribuire e vendere un prodotto nell'Unione Europea, è necessario che il bene rispetti le normative di prodotto applicabili, e, se del caso, venga marcato CE.
La Marcatura CE non è solo un segno grafico, ma presuppone il rispetto di una procedura di conformità che in taluni casi richiede anche l'intervento di organismi esterni o il ricorso a laboratori accreditati.
In questo corso imparerete:
- come e dove trovare la legislazione applicabile al vostro prodotto
- quali sono gli aspetti chiave di questa legislazione
- chi sono gli operatori economici coinvolti, come il fabbricante, importatore, distributore, ecc.
- quali sono le responsabilità, sanzioni e organi di vigilanza
- quali sono i documenti e dichiarazioni da preparare per la marcatura CE
Qualunque sia la vostra posizione professionale o i vostri piani per il futuro, questo corso vi fornirà un bagaglio culturale indispensabile per una carriera di successo.
Buon apprendimento!