CAPA práctica: evita errores y supera auditorías EMA/FDA

Este curso está diseñado para profesionales de la industria farmacéutica y de dispositivos médicos que desean dominar el proceso de CAPA (Acciones Correctivas y Preventivas) desde la investigación inicial hasta la verificación de la efectividad.

Aprenderás a:

• Diferenciar entre desviaciones, OOS y CAPA.

• Aplicar metodologías de análisis de causa raíz como 5 Why’s, Ishikawa y FTA.

• Formular acciones correctivas y preventivas que sean SMART (específicas, medibles, alcanzables, relevantes y con límite de tiempo).

• Evitar errores comunes en la redacción y ejecución de CAPAs.

• Prepararte para auditorías de la FDA/EMA y responder a preguntas difíciles de inspectores.

• Implementar verificaciones de efectividad sólidas basadas en métricas y tendencias.

Incluye:
Plantillas descargables para formularios CAPA
Ejemplos reales de inspecciones FDA/EMA
Mini casos prácticos para resolver junto con el instructor

Resultado esperado: al finalizar el curso, serás capaz de investigar no conformidades, identificar causas raíz reales y diseñar acciones correctivas y preventivas que eviten la repetición de problemas, fortaleciendo tu sistema de calidad.

Además, obtendrás herramientas prácticas que podrás aplicar inmediatamente en tu entorno laboral para mejorar procesos, aumentar la eficacia del sistema de gestión de calidad y demostrar cumplimiento regulatorio en cada auditoría.
El curso combina teoría y práctica, con ejemplos reales de la industria y consejos directamente aplicables en el día a día.
Está pensado tanto para principiantes como para profesionales con experiencia que buscan reforzar sus conocimientos y estar mejor preparados para enfrentar auditorías regulatorias con confianza y seguridad.